健保新藥審查時程 病友盼透明可追蹤

癌症希望基金會、臺灣病友聯盟及罕見疾病基金會4日共同召開記者會，提出兩項呼籲，盼健保署新藥審查時程能「公開透明、可被追蹤監督」，讓各界了解目前新藥審查的進度。

病友家屬陳小姐自2020年一路陪伴母親抗癌至今。她表示，當時媽媽確診肺癌第四期，因治療肺癌的標靶藥尚未納入健保，不得已只能咬牙自費，每月藥費達新臺幣十幾萬元，高昂費用讓家庭只能苦苦支撐，而當她2022年發現這支藥品被放到新藥意見平臺上，代表可能已進入健保審議程序，但迄今近兩年，這支藥品對病人而言還是「只聞樓梯響，不見藥到哪」。

病人等待新藥納入健保給付，變成苦守寒窯的「王寶釧」已是常態。和信醫院藥劑科主任陳昭姿表示，健保署曾對外公布癌症新藥審查平均時間為13.7個月（約411天），但根據其以「廠商送件到健保署的公文日期」為第一天，計算新藥納入健保時間，平均時間為783天。

癌症希望基金會倡議發展部主任蔡士敏表示，另據癌症希望基金會統計，自2016年迄今在健保署「新藥及新醫材病友意見分享平臺」蒐集病人意見的癌症藥品或適應症，四成超過480天生效（正式納入健保給付）。

蔡士敏說，目前待共擬會審查的癌症藥品，至少7個品項等待超過12個月，其中有5個品項更是超過24個月。上述兩者數據都與健保署對外公告的審查時間有明顯落差。

陳昭姿強調，無論中間經過什麼行政流程或廠商補件，始終還是病人們的等待期，「病人何時等到藥」才是重點。癌症希望基金會執行長蘇連瓔也說，無從得知健保署統計的第一天起算日為何，也因每人「第一天」的算點不同，自然出現統計數字不一、落差極大的狀況。追究根本原因，就是因為目前健保審查時程沒有公開透明、難以追蹤，導致各界統計起訖點缺乏一致性、各說各話。

最後蔡士敏表示，三大病友團體提出兩大訴求，包含健保新藥審查時程公開透明、進度應可被追蹤，可參考食藥署藥品查驗登記審查時程做法，清楚標示藥廠送件後多久會討論、通知補件、完成審查、核發藥證等，且設有線上平臺可供廠商追蹤審查進度，明確流程方便追蹤、了解進度。◇