加速新藥審查　健保署將設專責單位、百億新藥基金

新藥納入健保給付龜速，為加速新藥審查速度，健保署長石崇良30日表示，人力與資源為提升新藥審查速度關鍵，預計最快明年1月將成立專責單位，以及編列新臺幣100億元成立新藥基金，期盼將時間縮短為一年。

高價新藥難以收入健保，病患買不起自費新藥成常態，台灣癌症基金會與台灣年輕病友協會等團體多次呼籲，除了健保總額外，應盡速以公務預算成立新藥基金，避免癌症新藥納入健保給付平均需要苦等787天。

健保署30日舉行媒體餐敘，石崇良表示，「人力充足」、「資源挹注」，為加速新藥審查的兩項關鍵因素。目前也正著手規劃讓新藥、癌藥健保收載部分加速，規劃從三大方向執行。首先，流程方面，將對臨床缺口或突破性新藥採取「平行審查」，盼將新藥通過審查的時間，從原本的兩年縮短為一年。

石崇良說，第二，為讓新藥有好的成本效益評估報告，正規劃成立專責單位，初步稱為「臺灣NICE」，不過還未正式定案。將專門執行「醫療科技評估」（HTA），輔導業者提交一份藥物經濟相關評估報告，讓審查更快速。

石崇良補充，專責單位工作內容，包括暫時性支付藥物做臨床資料蒐集，以及後續評估等。最快在明年1月正式運作，行政人力預估從現行健保署的8人，增加到100人。

第三則是新藥基金，石崇良指出，有別於現行健保總額限制，希望能更彈性使用預算，屆時將優先審查三大類藥品，包括：未滿足藥品、突破性新藥，以及財務取代性藥品，像是SMA基因治療藥物等，也將優先列入審查。

至於新藥基金規模方面，石崇良說，若以英國癌藥預算為例，一年規模約是3.41億英鎊，約為新臺幣137億元，參考英國的規模，應該是可以考慮的方向。◇