因應戰爭威脅 食藥署增列百項「必要藥品清單」

因應疫情、俄烏戰爭、通膨，及因解封傳染病增加等情事，各國皆面臨藥品供應穩定性之問題。衛福部食藥署為強化藥品供應監測，於112年7月17日預告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」，本次新增114項必要藥品品項，其中以抗感染藥品達25項最多。預告期間至今年9月15日，為期60日徵詢各界意見。

食藥署副署長陳惠芳18日在例會上表示，本次刪除了33項藥品包括近期已無製造或輸入，藥品許可證均已註銷，且未核准藥品專案輸入製造者（10項）、許可證超過3張，且有3家以上製造廠（9項）以及臨床上少用且有較佳替代藥品（14項）。

本次增列114項必要藥品清單，新增最多前三名為抗感染藥品（25項）、細胞毒性及輔助性化療藥品（19項）及心血管藥品（12項）。除上述類別外，如近年有公開徵求專案輸入或製造的K他命、安莫西林與安莫西林複方等；急救、麻醉等必須藥品也納入。

陳惠芳提到，新增必要藥品修正清單主要參考世界衛生組織（WHO） 2021年第22版Essential Medicines List新增品項、國內專科醫學會建議、美國行政命令公告之關鍵藥品清單內醫療機構急症病人最需要藥品、藥品醫材儲備動員管制辦法之儲備藥品、衛生福利部疾病管制署建議新增的抗感染藥品與疫苗。

依《藥事法》第27-2條規定，藥商持有經中央衛生主管機關公告為必要藥品許可證，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之情況，應至少於6個月前向中央衛生主管機關通報，若遇天災等不可抗力因素，也應於事件發生後30日內通報。依規定首次違規將公開業者姓名，再次違規或情節重大者，將裁處新臺幣6萬至30萬元罰鍰。

陳惠芳向《大紀元時報》表示，2017年及2018年，各有1家原廠藥與學名藥廠，因藥物短缺未依規定通報等違規被公開名冊，截至目前，尚未有業者因此遭罰。