NGS上傳基因資料惹議

癌症病人為找到對應的標靶藥物，需經過「次世代基因檢驗（NGS）」，健保署近日公告將19種癌症別納入健保給付，但前提是必須簽署同意書，並將基因資料上傳至健保指定資料庫，遭民團痛批違憲。健保署長石崇良26日表示，是為近善管理，除了解昂貴檢查的結果狀況，同時評估效應等，以便健保稽核。

次世代基因定序又稱「次世代基因檢驗」，其主要的技術原理，是將DNA或RNA分割成小片段，接著對數千至數百萬個小片段進行同時定序，待片段產生的大量數據後，以電腦運算進行組合，最後生成完整的核甘酸序列，進而找到病患異常及造成細胞不停分裂的基因。

健保署日前公告將19種癌別檢測納入健保給付，近日將預告次世代基因定序檢測相關辦法，沒問題就會正式公告支付標準，預估2萬多名癌友受惠，每年健保支出為3億元，最快5月1日上路。

不過，納入健保給付條件，包括病人必須簽署同意書，將基因資料上傳至健保署指定資料庫，才有給付資格。此舉遭民團痛批，這不僅違憲，脅迫民眾交出基因資料，更是將基因外洩的危機轉嫁人民。

對此，石崇良26日表示，當中存在一些誤解，健保為善盡管理，在NGS給付後，配合醫療院所，會將檢驗結果上傳到健保資料庫，以便健保稽核，包括品質監測、給付效應等，強調各項檢驗結果都需上傳。

石崇良說，只不過大家對於基因資料較為敏感，健保署才會希望讓病人充分知情，等同於進行同意程序，但若選擇自費就不會納入，健保則是基於權責義務需要納入。

至於未來是否會開放到更多的學研，運用這些資料去開發新的檢測方法，或新藥效益的研究，石崇良表示，將會按照現行《人體生物資料庫管理條例》相關規定，取得病人的同意，才會採取目的外使用，並有兩個不同告知同意的過程。

石崇良說，一是同意檢測資料進入國衛院人體生物資料庫，且必須要讓健保署用於給付效益評估，當然這是同意才給付；二為若有學研團隊需求，仍會有告知同意過程，因為健保沒有合規人體生物資料庫，必須要委託單位進行，至於目的外的開放使用，則會有另外程序。