恐含致癌物 1600萬顆糖尿病藥回收

【記者賴玟茹/臺北報導】

糖尿病用藥疑似含有致癌疑慮不純物「N-亞硝基二甲」(NDMA),接連下架回收。食藥署16日表示,十全實業公司基於風險考量,將回收有效期內54批藥品、合計1,600萬顆「扣糖緩釋錠500毫克」,這也是國內第5款疑似因NDMA致癌物殘留而自主回收的藥品。

食藥署16日上午發布最新藥品回收警訊,十全公司主動通報,基於風險考量,將自主回收「扣糖緩釋錠500毫克」效期內全批號產品。

食藥署藥品組科長洪國登表示,這是國內降血糖藥物爆發NDMA不純物事件後,第5款基於風險考量而全面主動回收的降血糖藥。據統計,該藥品至今仍有54批約1,600萬顆藥品在效期內,實際上流通應為總數的1/4到1/3,也就是約400萬至500萬顆。

洪國登說,「扣糖緩釋錠 500 毫克」每年健保申報量約500萬顆,相較二甲雙胍(metformin)同成分糖尿病藥品每年10億顆用量來看,數目算非常少,食藥署已經請廠商在4月11日前完成回收作業,後續會要求業者提出回收報告及未來預防矯正措施。

洪國登也提到,食藥署去年已全面抽驗國內二甲雙胍成分藥品,這次回收的扣糖緩釋錠也在抽驗名單中,全數檢驗都符合規定。若民眾手上仍有這款藥,也不用過度緊張,切勿自行停藥,若有換藥需求,應回診與醫師討論。

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