安定性不合格 日本小林化工須回收90萬顆B群

【記者賴玟茹/臺北報導】

食品藥物管理署5日公布最新藥品回收資訊,日本小林化工旗下維他命B群「維克多力膜衣錠」因安定性試驗不符合規定,須下架回收,預計4批產品共90萬顆將於3月2日前完成回收。業者若未依規定限期回收,屆時將可依《藥事法》規定,處20~500萬元罰鍰。民眾若持有同批號產品,可到原購買藥局換貨。

衛福部食藥署5日公布,由祥全兄弟貿易有限公司代理的日本小林化工旗下維他命B群「維克多力膜衣錠」,因安定性試驗不符規定,T8DS01、T8DS02、T8DS3、T8DS04等4批號將下架回收。

食藥署藥品組科長洪國登說,「維克多力膜衣錠」為指示用藥,主要在藥局販售,用於治療維他命B群缺乏症。據目前統計,預計該藥品共4批、90萬顆必須在3月2日前下架回收 。

洪國登表示,市售藥品本來就要定期針對留樣做檢驗,近期日本公司檢驗,發現該產品安定性試驗不合格,即有效成分可能隨時間逐漸降低或是產品放久產生不純物等,因此,通知臺灣代理商主動回收。

洪國登指出,業者若未依規定限期回收,衛生單位將可依《藥事法》第80、91條規定,處20~500萬元罰鍰。民眾若持有同批號產品,可回原購買藥局換貨。◇

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