安定性不合格 日本小林化工須回收90萬顆B群

食品藥物管理署5日公布最新藥品回收資訊，日本小林化工旗下維他命B群「維克多力膜衣錠」因安定性試驗不符合規定，須下架回收，預計4批產品共90萬顆將於3月2日前完成回收。業者若未依規定限期回收，屆時將可依《藥事法》規定，處20~500萬元罰鍰。民眾若持有同批號產品，可到原購買藥局換貨。

衛福部食藥署5日公布，由祥全兄弟貿易有限公司代理的日本小林化工旗下維他命B群「維克多力膜衣錠」，因安定性試驗不符規定，T8DS01、T8DS02、T8DS3、T8DS04等4批號將下架回收。

食藥署藥品組科長洪國登說，「維克多力膜衣錠」為指示用藥，主要在藥局販售，用於治療維他命B群缺乏症。據目前統計，預計該藥品共4批、90萬顆必須在3月2日前下架回收　。

洪國登表示，市售藥品本來就要定期針對留樣做檢驗，近期日本公司檢驗，發現該產品安定性試驗不合格，即有效成分可能隨時間逐漸降低或是產品放久產生不純物等，因此，通知臺灣代理商主動回收。

洪國登指出，業者若未依規定限期回收，衛生單位將可依《藥事法》第80、91條規定，處20~500萬元罰鍰。民眾若持有同批號產品，可回原購買藥局換貨。◇