安非他命類藥物 45年首解禁治癲癇

安非他命類藥品多年以來在台灣被列為禁藥，近年發現該類Fenfluramine成分藥品能有限的使用於藥物難治型癲癇疾病，美、歐、日等國已陸續核准。近日衛福部食藥署預告例外規定，未來將單獨開放Fenfluramine及其鹽類藥品。

食藥署15日預告訂定「安非他命類（Amphetamine-like）藥品與其衍生物之鹽類及製劑為藥事法之禁藥及其例外規定」草案，預告期為14天。

食藥署藥品組副組長林意筑表示，Fenfluramine最早曾作為體重控制藥品，但臨床上發現它引發嚴重心瓣膜疾病等副作用，國際間因而陸續下市。1980年台灣將其列為禁藥，公告禁止輸入、製造、販售，撤銷所有已核准的許可證。1986年再次公告，重申此類藥物一概禁止使用。

近年研究發現，Fenfluramine能調節神經傳導物質，可用於治療卓飛症候群（Dravet Syndrome）及雷葛氏症候群（Lennox-Gastaut Syndrome）等藥物難治型癲癇疾病，成為病友的新希望。自2020年起，美、歐、日等國陸續核准。

國內包括罕病基金會、台灣癲癇之友協會及台灣小兒神經醫學會紛紛向食藥署建議、為患者請命。經諮詢醫學會及專家後，食藥署決定開放Fenfluramine成分藥品，可有限的使用於藥物難治型癲癇疾病。草案預告期為14日，若無重大異議，後續將進行公告等行政程序。

據預告草案說明，安非他命類藥品屬中樞神經興奮劑，服用後會引起不安、頭昏、顫抖、亢進性反應、失眠、焦慮、譫妄，並產生成癮性、耐藥性等。為維護國民健康，安非他命類藥品及其衍生物的製劑包括Amphetamine、Dexamphetamine、Methamphetamine、Phendimetrazine、Diethylpropione、Fenfluramine等及其鹽類公告為《藥事法》禁藥。◇

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