高血壓藥「血平佳錠」主成分含量不足 回收38萬顆

食藥署３日公布，興中美生產的高血壓處方藥「血平佳錠」，因設備更新尚未通過連續三批製程確效，品質有疑慮，食藥署已要求業者須在9月15日前回收38萬顆，籲患者應盡速諮詢醫生，切勿任意停藥。

衛生福利部食品藥物管理署3日下午公布最新藥品回收警訊，興中美生技有限公司所生產的「血平佳錠 SHPYNJA TABLETS “C.M.”」，設備變更尚未通過連續三批製程確效，產品品質有疑慮，即起回收下架。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿接受媒體聯訪表示，血平佳錠為醫師處方用藥，主要適應症為高血壓的控制和治療，在同成分、同劑型、同含量藥品中，市占率約45.7%，去年健保申報量45.7萬顆。

傅淑卿表示，業者最近更新設備，必須確認所生產藥物品質，因此設定檢驗規格，包括主成分需落在90%到110%間，且成功連續生產三批製程確效，才能真正投入生產。

傅淑卿指出，第一和二批共生產38萬顆檢驗合格已出廠，但第三批主成分卻僅剩80%，由於調查原因需一定時間，藥廠為求慎重，自請全數回收下架，食藥署已要求業者須在9月15日前完成回收作業，否則將可依《藥事法》處新臺幣20萬元以上、500萬元以下罰鍰。◇