學名藥療效不佳? 食(藥/署)：品質受國際肯

「百憂解」原廠藥受健保砍價影響，下月1日起退出台灣市場，外界憂心出現缺藥或同成分學名藥療效不佳等問題。衛福部食藥署長吳秀梅25日說，台灣製藥品質受國際肯定，且目前健保給付中近8成都是學名藥，若質疑學名藥療效不等，可舉證通報。

吳秀梅表示，雖然「百憂解」原廠藥將退出台灣，但同成分學名藥有12張藥品許可證，占同成分藥品比例七成六，因此不會缺藥。而國內藥廠除提供國人約七成健保用藥來源，依經濟部進出口統計，2017年共80家西藥製劑廠產品外銷70多國，出口值逾100億元，出口量前三名分別為美、中、日，顯見國產藥品質已獲國際認可。

她說，食藥署對學名藥是全生命週期的管理，上市前審查及上市後監測都有持續在做。目前健保給付有將近八成都用學名藥，如果學名藥品質不佳、療效不對等，不會發給許可證，對此她很有信心，「台灣學名藥絕對跟原廠藥同樣品質。」

吳秀梅表示，如果醫師對學名藥的療效有疑慮，認為跟原廠藥療效不相等的話，應舉證通報，食藥署會依據通報再做檢驗。◇