台日簽署備忘錄 維護醫材品質
第43屆台日經濟貿易會議在台北舉行,台日共同簽署「台日醫療器材品質管理系統合作備忘錄」。食藥署30日表示,簽署備忘錄更能協助雙方醫療器材產業熟悉法規要求,並讓台日商品及早進入市場。
自民國102年起,雙方每年輪流主辦台日醫藥交流會議,成立工作小組展開後續交流事宜。本備忘錄的簽署為台日醫藥交流會議後首次豐碩成果,從交流正式展開合作,在法規單位、產業及消費者間創造三贏新局面。
食藥署表示,簽署備忘錄後,台日正式進入實際運作。未來透過交換稽查報告、互相通知拜訪行程及定期舉辦法規說明會等,減少雙方醫療器材產業重複檢查負擔,更能協助醫療器材產業熟悉法規要求,並能讓產品及早進入市場。
食藥署表示,雙方在104年第3屆台日醫藥交流會議中,針對醫療器材廠品質管理系統工作小組達成共識,於105年展開台日雙邊技術合作計畫交流,並在第4屆台日醫藥交流會議中,確認後續合作簽署草案內容及交換作業。