流感疫苗變色 食藥署：因膠塞不良溶出硫

公費流感疫苗出現顏色異常，衛福部食藥署11月16日初步說明，可能是因針劑的「膠塞」品質不良，導致重複硫化反應，接觸到疫苗藥劑後溶出，才會使變成咖啡色。

衛福部食藥署藥品組科長洪國登說，根據原廠調查報告，可能是針劑的膠塞品質不良，導致疫苗變色。

洪國登解釋，因針劑的膠塞是橡膠材質，用於製作過程中需要使用「硫」的成份，可能因膠塞品質不良導致重複硫化反應，或是製作中溫度過高導致硫化合物產生，接觸到流感疫苗藥劑後溶出，導致藥劑變色。

他表示，廠商已先透過電子郵件寄送50多頁的原文資料調查報告，之後還會寄送正式的紙本報告及各項附件，由於不少媒體近日關心調查結果，因此，食藥署先進行初步說明，接下來還將詳細審閱廠商報告的正確性和真實性，若有需要，將找外部專家諮詢。

賽諾菲藥廠也發布聲明指出，此為極罕見單一事件，所有同批號疫苗全依高品質量標準生產，安全性及功效沒有受此事件影響。