疫苗懸浮物 國光：與針筒托盤材質相同

國光流感疫苗日前發生白色懸浮物，同批號疫苗立即暫停施打，同時，也進行檢驗。國光11月1日表示，異物塑膠片與針筒托盤材質相同，經檢驗後同批疫苗品質沒有影響，檢驗報告並已提交主管機關。

國光生技今年所生產的小兒流感疫苗有1支發現有懸浮物的狀況，在10月28日晚間接獲通報後，29日安排取回該支問題疫苗進行檢驗判定。目前判定該問題為偶發事件，且對於同批疫苗品質沒有影響，檢驗報告並已提交主管機關。

國光生技說，食藥署10月31日派員至國光工廠實地稽核疫苗生產製程，一切均合乎GMP規定生產，判斷應為偶發事件。食藥署也將該異物塑膠片及包裝盒與針筒托盤樣本帶回再做檢驗。

疫苗的效價試驗再度檢測結果符合主管機關疫苗放行檢驗之標準，顯示未受影響，該批疫苗之有效性應屬無虞。此外，為審慎起見，該批疫苗雖已通過主管機關無菌檢驗放行，公司仍重覆執行無菌檢驗以再確認，待結果出爐時將會就其結果再提報食藥署，並向民眾說明。