中國製致癌高血壓藥 中市:下架回收追蹤

中國大陸浙江華海製藥公司生產的高血壓藥品原料valsartan，發現含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），該成分具動物致癌性，經食品藥物管理署清查國內有6項藥品使用該原料藥；台中市食安處要求業者回收，並由衛生局追蹤後續。

涉及致癌成分的藥品分別為「生達」舒心樂膜衣錠 160 毫克、「生達」舒心樂膜衣錠 80 毫克、「瑪科隆」科適壓膜衣錠80/12.5毫克、「永信」樂速降膜衣錠160毫克、「永信」樂速降膜衣錠80毫克及凡內膜衣錠160毫克。

台中市食品藥物安全處表示，已立即轉知相關公會配合轉知會員，及案內藥商藥品回收，並要求全市藥商儘快釐清應回收藥品相關運銷紀錄；且於24小時內通知相關醫療機構、經銷藥商及藥局，配合下架回收。

食安處指出，製造、輸入業者應依藥事法第80條規定，立即通知醫療機構、藥局及藥商，並依規定期限收回市售品，連同庫存品一併依藥事法有關規定處理，且製造、輸入業者回收前項各款藥物時，醫療機構、藥局及藥商應予配合，倘不配合可依法裁處2至10萬元。

食安處提醒，由於高血壓藥品為需定期服藥控制的疾病，不建議正使用相關藥品患者任意停藥，因此需與相關醫療機構與醫師討論，評估是否以其他處方繼續服用；應回收藥品可退回原領藥機構，退藥相關問題可撥打食安處。