6款疑致癌藥市占低 食藥署籲民眾勿慌

中國大陸製造的原料藥疑似含致癌物，經衛福部食藥署調查發現，台灣有6款治高血壓藥品使用該款原料藥，共有46批、1,049萬顆問題藥，食藥署要求藥廠1個月內下架，改用其他原料藥。衛福部食藥署藥品組副組長祁若鳳7月8日說，6款藥品市佔率約3%到4%左右，民眾不要擅自停藥，應讓專業醫師評估更換其他藥物。

衛福部食藥署藥品組副組長祁若鳳說明「中國華海製藥公司valsartan原料藥異常事件」。（衛福部食藥署提供）

冰島藥廠阿特維斯（Actavis）委託中國大陸浙江華海製藥公司製造的一款降血壓、治療心臟衰竭的藥品，疑因生產線出問題，被添加有致癌疑慮的「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），阿特維斯緊急在全球召回5款含纈沙坦（Valsartan）成分的藥品。

降血壓藥疑含致癌物 食藥署：台灣未進口

祁若鳳說，阿特維斯藥廠在台灣並沒有藥物許可證，這5款回收藥品都未進口台灣，經清查71張許可證，其中6張使用該款原料藥，為確保人民用藥安全，7月7日已經通知廠商停止供應，同時下架產品，應於8月7日下架回收。

中國大陸製造的原料藥疑含致癌物，台灣6款治高血壓藥品用該款原料藥被下架。圖為生達化學製藥的舒心樂膜衣錠80毫克（衛福部食藥署提供）

6款降血壓藥分別是生達化學製藥的舒心樂膜衣錠160毫克及80毫克，瑪科隆的科適壓膜衣錠80/12.5毫克，永信製藥的樂速降膜衣錠160毫克及80毫克以及瑞安大藥廠的凡內膜衣錠160毫克。

中國製原料藥疑含致癌物，全台6款藥下架回收，包含永信製藥的樂速降膜衣錠160毫克等。（衛福部食藥署提供）

祁若鳳表示，原料藥valsartan的成分沒問題，卻被驗出含有「N-亞硝基二甲胺」物質，很可能是加工過程中出了問題，才產生不純物質。她強調，不純物質在動物實驗中，證實有致癌性，但是人體實驗有限，無法確認，基於民眾用藥安全保障，要求廠商下架停止供應藥品，更換原料來源。

冰島委託中國大陸製造的降血壓藥疑含致癌物質，全球召回。衛福部食藥署調查發現台灣有6款藥品用到同款原料藥，包含永信製藥的樂速降膜衣錠80毫克等，應於1個月內下架回收。（衛福部食藥署提供）

高血壓患者擅自停藥 不利控制病情

她說，對於高血壓患者應該到醫院就診，經專業醫師評估，更換其他廠牌藥品或其他成份藥品取代，按照醫囑服用藥物，不要自行停藥，擅自停藥，不利病情控制，將造成病情惡化。