【影片】減重新裝置美核准上市 可從胃部抽出1/3食物
FDA表示,這項名為AspireAssist的裝置並不適合患有進食障礙(eating disorder,例如暴食症或厭食症)的人,也不適合稍微肥胖、有意進行短期減重的人。
這項裝置旨在協助22歲以上、身體質量指數(body mass index)介於35至55之間、試過非手術式減重方法但無效的肥胖人士。
FDA的專家說,AspireAssist提供了有效的卡路里控制,這是減重療法的關鍵。病患必須定期由醫療人員監控,並遵循一項生活方式療法,以協助他們養成比較健康的飲食習慣,並減少對熱量的攝取。
為了使用這種裝置,病患必須藉由外科手術在胃部插入一條導管,並在腹部外安置一個碟狀的閥門,以連接該導管。在用餐後大約20至30分鐘,病患將該裝置的外部連接器連到閥門上,開啟閥門並抽出胃中食物至廁所中,此過程需時約5至10分鐘,而其移除的食物約占30%。
在一項臨床試驗中,111名病患使用AspireAssist加上適當的生活方式療法,另有60名病患只採用生活方式療法,作為對照組。一年後,前者的體重平均減少12.1%,相較之下,後者僅減少3.6%。
該試驗的結果同時顯示,這兩組病患在與肥胖相關的症狀方面也有輕微改善,例如:糖尿病、高血壓、生活品質等。這些改善可能可以歸因於生活方式療法,其中包括營養和運動的諮詢。
FDA提醒民眾,AspireAssist在使用上有其風險和副作用,必須在醫護人員的監控與指導之下才能使用。