永豐違規停產 藍營稱食藥署幫忙銷庫存 食藥署澄清

生產的輸液市佔率達7成的永豐化學公司因違反「藥事法」遭勒令關廠，國民黨22日召開記者會質疑，衛福部不但沒公告讓民眾知道，哪些藥品批號有問題並全面回收，除了繼續讓其先前的產品繼續使用，食藥署甚至派人駐廠幫忙銷庫存，呼籲政府應深切檢討，盡快針對缺藥問題拿出辦法。對此，食藥署副署長王德原澄清，不是銷庫存，而是派人到現場確認檢驗之前的產品合格的話就會放行出貨。

中華民國基層藥師協會理事長沈采穎在記者會上表示，食藥署三月查廠時就知道永豐化學有資料造假問題，4月19日發文給永豐化學勒令停業，到現在已有一個多月，日前520新政府上任才開始請周邊廠商協助生產相關藥品，動作過慢。

沈采穎說，永豐化學遭勒令停產，衛福部應公告讓民眾知道哪些藥品批號有問題並全面回收，甚至針對已經打下去的病人進行健康監測，但食藥署反而派人駐廠幫忙銷庫存，滑天下之大稽。

國民黨醫療委員會主委蔡明忠則認為，永豐化學產品出問題，應該是整批下架，而不是趕快把剩餘的產品處理掉，產品既然有問題，政府要明確告知民眾為什麼還能用。民眾健康若因為這一批不合格的藥品出問題，將是更大的危機。

王德原向《大紀元時報》表示，不是銷庫存也不是幫忙調配，而是派人到廠依照規定完成相關的檢驗，確認在製造許可到期日5月10日之前生產的合格藥品才允許出貨。

至於醫藥界批評業者數據造假這麼多年竟然都沒發現，顯示食藥署監督不利，對此，王德原說，藥廠的GMP取得製造許可，通常會核定大概2到3年的許可，這期間會查廠1到2次以上，無法做到天天查廠，然後依據現場抽樣狀況有無相關缺失，今年1月就發現一些缺失，緊接安排了 一次機動查廠，才看到數據不實的情況，這些嚴重缺失，食藥署也做了公告，後經過內部專家會議，確認屬於嚴重違反GMP，才會採取公佈藥廠名單。

對於未來如何加強數據造假的查核，王德原說，針對不良紀錄、違規率較高的業者，以及醫院通報不良品比例高、或是國內市佔率大的就會列為高風險廠商，盡可能調配人力查核，或是將查核期限縮短，由2年、1年改半年一次。