逾60萬人基因資料恐外洩 立委籲政府做好防護

無黨籍立委黃國書(左)、律師陳為祥(右)10日在立法院舉行記者會,質疑中研院生醫所「台灣精準醫療計畫(TPMI)」商業技轉有瑕疵,以及蒐集人體基因資料是否合法。 (中央社)
無黨籍立委黃國書(左)、律師陳為祥(右)10日在立法院舉行記者會,質疑中研院生醫所「台灣精準醫療計畫(TPMI)」商業技轉有瑕疵,以及蒐集人體基因資料是否合法。 (中央社)

【記者常懷仁/臺北報導】
由中研院生醫所主導的「台灣精準醫療計畫」(TPMI),攜手33家醫院共同推動,其目標為促進使用基因資訊發展精準醫療,,並逐步發展健康管理的最佳策略。但是,立委黃國書、律師陳為祥10日舉行「中研院生醫所精準醫療計畫,收集人體基因資料是否合法?」記者會,指出若基礎資料處理不慎恐產生國安疑慮,呼籲衛服部、中研院應盡快釐清爭議並做好防護。

黃國書表示,據他瞭解這一涵蓋全台60萬名國民基因資料的醫療研究計畫,存有五點適法疑慮,若基因資料處理不慎,恐產生國安疑慮,因此他要呼籲衛福部及中研院應當了解計畫是否有違基因研究相關法規,盡快釐清爭議並做好國民基因資料安全防護。 

對於五點適法疑慮,黃國書指出,一、是否依法取得參與者簽署「人體生物資料庫參與者同意書」及告知退出權? 二、近六十萬筆巨量基因及臨床資料,是否依「人體生物資料管理條例」規定申請設置生物資料庫保管及使用?計畫主持人暨中研院生醫所所長郭沛恩可能同步持有備份,是否合法?

黃國書繼續表示,三、雖屬學術研究性質,但使用的基因檢測晶片及儀器,在未經主管機關許可下,檢測報告提供作為臨床使用,恐會讓病患下載利用,是否可能導致參與者陷於醫療風險?衛福部是否知情?四、近六十萬筆基因及臨床資料並未實際去識別性,更未去連結性,恐有違法之虞;五、該計畫是否接受境外公司資助?人體基因資料是否可能外洩導致國安風險?

為何提出?黃國書解釋,因為近年來基因技術進步,基因資料不只具龐大商業利益,更對國家安全造成衝擊,各國無不加強保護基因資料。以台灣而言,凡因醫學研究等目的,收集人體檢體、衍生物或相關資料、資訊,均應依人體生物資料庫管理條例規定,取得提供人的同意,並應納入國家人體生物資料庫保管,而醫療器材的使用,均應依醫療器材管理法申請許可。 

此外,黃國書也指出,該計畫已與境外公司商業合作,中研院生醫所保存的受試者資料除了可能外洩至國外從事商業利用,亦可能流出給境外敵對勢力做不當使用,導致全體國人的生物資訊安全都暴露在外洩風險中,恐有國安之虞,建請衛福部及中研院等主管機關進一步查處。

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