高端疫苗通過EUA 8月或可少量供應

高端疫苗19日通過我國緊急使用授權（EUA），將適用於20歲以上成人接種，接種兩劑須間隔28天。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中19日表示，高端目前產能相對較低，提高需要一定的時間，預計8月應可有少量供應。

食藥署於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，總計21位專家討論高端疫苗的專案製造申請案，主席不參與投票，有18人同意，1人補件再議，1人不同意。食藥署依《藥事法》第48條之2規定，核准高端疫苗專案製造。

指揮中心研發組副組長、食藥署署長吳秀梅表示，經過一天充分的審查與討論後，鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告的「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮，高端疫苗組與AZ疫苗組的原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值（GMTR）的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍，另外，高端疫苗組的血清反應比率（sero-response rate）的95%信賴區間下限為95.5%，遠大於標準要求50%。

吳秀梅表示，另針對專家會議建議，該疫苗於專案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益（effectiveness）報告，以保障國人用藥安全。

陳時中表示，這些都是經專業比較，符合原先訂定的規則，會盡快送到衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）討論疫苗接種方向，決定後會向外界報告。

陳時中表示，高端目前能提供的疫苗數量較少，因為反應槽都較小，新製程正如火如荼進行中，EUA也才剛通過，擴大產能需要點時間，不過等到ACIP通過後，就能依據高端量能多寡，納入國內施打計畫中。

全國887萬人登記疫苗接種

至於疫苗施打意願登記與預約系統第三輪的意願登記，已在19日中午12時截止，陳時中表示，全國約887萬人登記，其中約495萬人有意願接種AZ疫苗。該系統平臺自7月20日上午10時起，將針對第六、八、九、十類及1973年12月31日（含）以前出生民眾，約170萬人會陸續收到簡訊，預約接種期程至7月22日中午12時截止。

陳時中說，本輪能夠接種的疫苗為AZ疫苗，施打期間為7月23日至7月29日，籲請民眾準時前往接種，未來也會視疫苗到貨情形，每週二發送簡訊，提醒民眾預約接種。如接獲簡訊，但沒有完成預約者，將自動加入下一次簡訊通知名單。

本土+15  降級有可能

19日國內新增21例確診病例，分別為15例本土，及6例境外移入，確診案例中新增1例死亡。本土個案分布以新北市11例為最多，其次為桃園市3例、臺北市1例；其中9例為已知感染源，餘6例關聯不明調查中。

陳時中也透露，三級警戒降到二級「是有可能的」，但採用的方式為循序漸進、妥善規劃、強化預防、應變能力等原則，畢竟國外很多都是突然放鬆後，疫情又再度起來，對疫情控制與放鬆須緩步、穩健進行，只要有任何再爆發的可能性就會重回緊縮。

對於降級後三級警戒措施會沿用那些措施？陳時中表示，戴口罩、保持社交距離，及勤洗手，這三件事「大概我們要一起過很久」，另外，地方政府也會依據不同情況，做強弱不等的規定。

另對於疫情穩定是否會考慮解封，並放寬對八大行業、夜店等行業別的管制？陳時中強調，以臺灣的情況，「還不到解封的時候。」從國外的解封經驗看在眼裡，指揮中心也會擔憂，像英國「真的很大膽」，單日確診案例數4萬多例，但在7月18日還是宣布解封，英國的本錢就是疫苗施打率非常高，但相對染疫個案也非常多。

陳時中提到，有些行業，越是無法保持社交距離，「解的時間也就越慢」。

未來邊境管制「只會更嚴」

指揮中心副指揮官陳宗彥表示，由於全球疫情嚴峻，機組員若從高風險7國返臺就要進行14天居家檢疫，另外，從7月21日起調整為，在14天居家檢疫期滿後再進行PCR採檢，另外其他航線航班部分，入境的機組員，從7月21日開始，對於已完整接種2劑疫苗、滿兩週以上，且抗體陽性者，返臺後的檢疫措施將調整為7天加強自主健康管理，同時在第0天及第7天都要PCR檢測。

陳時中則表示，近來由於國外疫情再起，主要以變異株為主，因此未來在邊境的管制上，「只會更嚴不會更鬆」。◇