國產疫苗EUA審查規範粗率 立委籲比照世衛組織

高端、聯亞公司生產的國產疫苗相繼解盲，將於月底送衛福部進行緊急使用授權（EUA）審查。時代力量立委陳椒華昨（28）日召開記者會表示，衛福部的審查規範只有3頁，沒有審查細節，要求衛福部應該先召開公聽會，並比照世界衛生組織（WHO）訂定周全的疫苗審查規範。

陳椒華表示，日前立法院臨時會時，有要求衛福部長陳時中提出EUA審查規範，但衛福部至今仍只有去年10月公布的「COVID-19 疫苗於臺灣取得EUA應具備之技術性資料要求」，以及今年6月公布的「我國COVID-19疫苗之EUA審查基準」、「我國COVID-19疫苗療效評估基準」，全部加起來只有3頁附件。

她強調，EUA審查規範不能空白授權，要求衛福部應比照WHO訂定周全的疫苗審查規範。此外，廠商的疫苗在取得EUA應具備的技術性資料要求，內容欠缺完備，包括佐劑、抗體分析、免疫分析、製造規範內容、安定性分析及製造等內容都沒有細節規範，要審查委員如何審？

此外，《世衛組織準則》去年11月公布疫苗緊急用途（​EUL）申請的一般原則，適用於所有疫苗，要遵循的原則規範共有10項。陳椒華要求衛福部依據該原則，來審查高端及聯亞公司的疫苗EUA規範。◇