胃藥疑含致癌成分　38款胃藥預防性下架

美國食藥局日前於胃藥「善胃得」（Zantac）所使用的原料藥ranitidine檢出致癌物「N-亞硝基二甲胺 NDMA)」。國內共有38款藥品使用該原料藥，食藥署即起展開預防性下架，具體數量尚待釐清。

經食藥署提供的清查名單中，可販售含有「雷尼替定」胃藥的藥證許可證共38張張，其中也包含具知名度的胃藥「吉胃福適」、「吉適治潰定」等。

食藥署藥品組科長洪國登表示，在日前接獲美國食藥局國際警訊後，就已經展開全面清查，原本只要求廠商在一個月內檢驗完成後，再根據結果決定是否下架。但參考國際作法後，為安全起見，決定進行預防性下架。

食藥署藥品組副組長吳明美表示，每人每日「N-亞硝基二甲胺 NDMA)」容許攝取量（ADI）為96ng。假使比照降血壓藥的標準規範，300mg的藥品中，若含有超過0.3ppm的NDMA，就已超過人體可接受範圍。目前，這38款藥品正進行檢驗，檢驗合格安全無虞後，才會重新上架。

最後，食藥署提醒，疾病的治療需要持續進行，民眾切勿隨意停藥。如對目前使用的胃藥有疑慮，可洽藥師、醫師討論換藥事宜。目前食藥署也請地方衛生局加強稽查，如業者未依規定進行預防性下架，將依《消保法》規定，處以6萬至30萬的罰鍰。 ◇