國產藥品標章出爐 品質同步國際

目前藥品GMP並無認證標章，僅由廠商在包裝上註明「本公司通過GMP認證」等字樣。第一張國產藥品認證標章18日正式跟國人見面，衛生署食品藥物管理局長康照洲指出，104年1月1日起，所有國產藥物都需貼上PIC/S GMP標章，才能上市販售。

台灣製藥產藥升級，在亞洲領先中國大陸、日本、南韓，有助於拓展海外市場，帶來商機。衛生署和業界公布PIC/S GMP標章，彰顯從藥品製造源頭開始，包含原物料品質、供應商、廠房設備及現場人員的管理，涵蓋製藥過程、後端運銷、藥物倉儲、運輸配送，完整把關藥物品質。

衛生署食品藥物管理局長康照洲表示，台灣加入PIC/S GMP會員，有助國內製藥產業拓展外銷市場，對於台產藥品是一大里程碑，且未來台廠所生產的藥品，受到更嚴格的規範，民眾也不需再有國外進口藥品常有「較有效」心態，擔心台廠「學名藥」的品質與療效。

PIC/S為「國際醫藥品稽查協約組織」簡寫，康照洲說，有了這個標章，代表製藥品質比GMP更好，因為PIC/S GMP是目前全球公認最嚴謹的製藥規範。台灣今年1月1日起，已領先中國、日本及韓國，正式成為PIC/S第43個會員，大幅提升國內藥廠製造藥品的品質，藥品規範更嚴謹。

食藥局表示，自2007年12月公告實施PIC/S GMP國際標準以來，迄今國內143家西藥製劑廠中，已有50家配合政策通過PIC/S GMP認證，而104年1月1日起，國內所有藥廠都需要通過認證，否則就不能生產藥品。◇