FDA顧問:治骨質疏鬆的藥物恐致癌
美國食品和藥物管理局(FDA)的顧問小組近日表示,FDA應該不要再支持鮭抑鈣素(calcitonin salmon)可做為治療婦女絕經後骨質疏鬆症的行銷。
路透社報導,該小組以12票對9票通過該提議,認為鮭抑鈣素產品,在治療骨疏相關的骨質疏鬆症時,其效益敵不過所帶來的罹癌風險。鮭抑鈣素是一種鮭魚體內所含降鈣素的人造仿品。
市售的降鈣素產品包括諾華公司的Miacalcin注射劑和鼻腔噴霧劑,以及單基因實驗室公司(Unigene Laboratories)的噴鼻劑。私人企業Upsher史密斯實驗室公司,在美國行銷單基因的實驗室公司產品。降鈣素學名藥也可在市場上買到。
去年7月,歐洲監管機構建議,長期使用降鈣素應被限制,因為他們審查後發現長期使用該藥物,有小幅增加罹癌風險的證據。他們裁定含降鈣素藥物的好處,不大於治療骨質疏鬆症的風險,因此該藥物不應再用於治療骨質疏鬆症。
他們建議該藥物應僅限於短期治療佩吉特氏病(Paget’s Disease)這種能讓骨質流失的疾病上,和長期無法移動造成骨質流失的治療上,還有因罹癌導致血鈣濃度太高的病患身上。◇