網售止血棉挨罰 立院法制局籲修法

【記者袁世鋼/高雄報導】

高雄有民眾在網路上販售日本製止鼻血棉,雖然製造商聲稱非屬醫療器材,但高市府衛生局檢視後認定違法,開罰3萬元。立法院法制局分析,《醫材管理法》雖有分級,但所有等級在「無照販售」的裁罰皆一致,不符比例原則,建議修法調整,並課予電商平台連帶責任。

立法院法制局指出,《醫療器材分類分級管理辦法》將醫療器材依風險程度分為三個等級,其中第一等級醫療器材如OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩等,在部分民眾認知中通常被視為民生日常用品;而在法院實務見解上,也認為與藥品之高風險不同。

立法院法制局認為,裁處罰鍰應審酌行為人之應受責難程度及受處罰者之資力,對於一個賺取幾十元差價、甚至賠本出清的個人賣家,處以最低3萬元罰鍰,仍有情輕法重、違反比例原則的疑慮。

立法院法制局建議,修法調整第一等級醫療器材違規販售之法定罰鍰下限,亦可研議依違規次數採累進裁罰方式,避免行為人反覆違規。

此外,為杜絕電商平台成為無照醫療器材流通販賣溫床,建議修法明文課予電商平台「上架前系統自動化核對」之義務,若因平台系統怠於審查,致使賣家能以虛偽字號、行話暗語上架違法醫療器材者,電商平台應負連帶之民事損害賠償責任。◇

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