滅菌棉花棒屬醫材 網購留意觸法遭罰

台灣有民眾因在淘寶購買棉花棒，不料遭地檢署裁罰，引起關注。食品藥物管理署23日表示，棉花棒雖為小物，但標示「滅菌」、「傷口清潔」等即屬於醫療用途，若買錯、帶錯都有可能觸法，出國或網購都需特別留意，違者最高可處台幣6萬元以上、200萬元以下罰鍰。

台南有民眾２年前於淘寶購買了20包棉花棒，共花費480元，當貨品到台後，被海關查獲並銷毀；但2年後被依違反《醫療器材管理法》送辦，遭拘留1天並繳交10萬元罰鍰。

台南地檢署表示，本案是今年移送台南地檢署，承辦檢察官於6月間，對陳女諭知需繳交緩起訴處分金10萬元，而本人也同意繳納；另外，本案偵辦期間，因傳喚陳女未到庭，檢察官依法核發拘票拘提，由員警帶她至地檢署拘留室短暫拘留，並由檢察官即時訊問陳女後請回。經了解後，此為正當執行程序，非真正收押，並無違法或不當。

對此，食藥署表示，一般用於掏耳朵、卸妝或皮膚清潔的棉花棒，屬於一般商品，不在醫材規範內；但若標榜「滅菌消毒」、「用於傷口清潔」或「吸收分泌物」等醫療用途，就屬「醫用」棉花棒，必須受到《醫療器材管理法》管理。

食藥署說明，以國外攜帶入境為例，「醫用棉花棒」一次最多只能帶200支，且以半年為限，超過數量就必須繳交規費並提出專案申請，否則可能遭銷毀、退運，甚至面臨裁罰。

食藥署說，依「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」公告規定，只有部分醫療器材可於網路販售，且販售者必須是販賣業醫療器材商或藥局，產品必須於國內領有醫療器材許可證，販售者必須於網頁刊載醫療器材品名、許可證字號等資訊予消費者。

食藥署還說，針對網路販售醫療器材，已加強網路巡查，倘發現販售醫療器材涉違規情事，均依法查明處辦。如有意圖販賣、供應而未經核准擅自製造或輸入醫療器材，依《醫療器材管理法》第62條規定，處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣1千萬元以下罰金；若未經核准而製造、輸入醫療器材，依《醫療器材管理法》第68條規定，處新台幣6萬元以上、200萬元以下罰鍰。◇