維他命B1注射劑藥液變色 啟動回收15萬支

(記者賴玟茹/臺北報導)

食藥署3日公布最新藥品回收訊息,主要用於治療維他命B1缺乏症的「硫胺明注射液50公絲」,接獲醫院通報,部分藥品有變色情形。經調查發現,廠內庫存品也有變色情況,食藥署要求21日前完成回收作業,後續應繳交回收成果報告及後續預防矯正措施。

食藥署3日公布一項藥品回收訊息,安星製藥股份有限公司生產的「硫胺明注射液50公絲THIAMINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG “ASTAR”」,兩批號2204142、2103112的產品,因接獲藥品不良品通報,啟動回收。

食藥署藥品組科長洪國登表示,該藥品主成分為Thiamine hydrochloride,主要用於維他命B1缺乏症,該藥品容易受到光或外界環境影響而變色。當初要求規格為透明澄清,2月接獲醫院通報,指院內藥品變成淡黃色。

洪國登提到,經調查發現,藥廠內的部分庫存品也有類似變色情形,食藥署要求業者須於21日前回收兩批、共15萬支,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

硫胺明注射液50公絲的健保年度用量約2萬7千支,市占率約15%。洪國登說,本次回收數量不至於影響市面用藥,對用藥有疑慮者應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。◇

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