高血壓藥「安沛穩」溶離度不足 回收30萬顆

衛福部食品藥物管理署4日公告藥品回收訊息，高血壓處方用藥「安沛穩膜衣錠5/160毫克」，業者經安定性試驗發現溶離度偏離規格，主動通報給食藥署，食藥署要求今年1月19日前完成回收作業，預計回收30萬錠。

永勝藥品工業股份有限公司的「安沛穩膜衣錠5/160毫克 Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg」處方藥，主成分為VALSARTAN,AMLODIPINE BESYLATE，主要用於治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。此次回收批號為T0304105、T0304609、T0304710。

食藥署藥品組科長洪國登說明，廠商在進行安定性試驗時，發現3批號的溶離度不合格，加起來共約30萬顆，溶離度會影響釋出劑量，進而影響藥效。

洪國登說，該藥物的健保年度用量約270萬顆，同成分、劑型、劑量的藥品市占率約3%，評估應不影響民眾用藥。

食藥署表示，已要求廠商，於今年1月19日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，並提醒民眾，若對使用藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論。