賽諾菲抗生素注射劑遭汙染 食藥署啟動回收

【記者賴玟茹/臺北報導】

食藥署13日公布最新藥品回收資訊,賽諾菲股份有限公司生產的抗生素「得時高凍晶注射劑400毫克」,當中批號「1J5721」經檢出微量類固醇殘留,總計約1萬劑,食藥署要求業者3月6日前完成回收作業。

食藥署13日表示,「得時高凍晶注射劑400毫克 Targocid 400 mg for Injection (I.M.I.V.)」,因義大利廠生產時,發現過濾設備有問題,導致藥劑遭類固醇(MPHS)汙染,食藥署請廠商進一步清查,發現有1批號「1J5721」確實遭微量類固醇汙染,總計約1萬劑。

食藥署藥品組科長洪國登表示,「得時高凍晶注射劑400毫克」是抗生素,該藥品主成分為TEICOPLANIN,主要用於葡萄球菌感染所致的心內膜炎、骨隨炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致的假膜性結腸炎。

得時高凍晶注射劑有多個劑量,洪國登表示,本次遭類固醇污染的400毫克劑型,健保年度用量為12萬支,同成分市占率達八成,市面上仍有同廠牌其他劑型,或者不同廠牌的替代藥品,民眾不用擔心缺藥。

食藥署提醒,倘對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

延伸閱讀
3款藥品回收 市占100%糖尿病藥上榜
2022年12月27日 | 1年前
取消