賽諾菲抗生素注射劑遭汙染 食藥署啟動回收

食藥署13日公布最新藥品回收資訊，賽諾菲股份有限公司生產的抗生素「得時高凍晶注射劑400毫克」，當中批號「1J5721」經檢出微量類固醇殘留，總計約1萬劑，食藥署要求業者3月6日前完成回收作業。

食藥署13日表示，「得時高凍晶注射劑400毫克 Targocid 400 mg for Injection (I.M.I.V.)」，因義大利廠生產時，發現過濾設備有問題，導致藥劑遭類固醇（MPHS）汙染，食藥署請廠商進一步清查，發現有1批號「1J5721」確實遭微量類固醇汙染，總計約1萬劑。

食藥署藥品組科長洪國登表示，「得時高凍晶注射劑400毫克」是抗生素，該藥品主成分為TEICOPLANIN，主要用於葡萄球菌感染所致的心內膜炎、骨隨炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致的假膜性結腸炎。

得時高凍晶注射劑有多個劑量，洪國登表示，本次遭類固醇污染的400毫克劑型，健保年度用量為12萬支，同成分市占率達八成，市面上仍有同廠牌其他劑型，或者不同廠牌的替代藥品，民眾不用擔心缺藥。

食藥署提醒，倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。