中暑藥「明通申藥」主成分不足 4.6萬瓶限期回收
食藥署25日公布最新藥品回收資訊,「明通申藥(內衛成製字第001341號)」為一款改善中暑引起眩暈、嘔吐的藥物,經廠商自主通報,主成分含量不足,食藥署已要求業者在今年12月17日前完成回收作業。
由明通化學製藥公司生產的「明通申藥(內衛成製字第001341號)」主成分為CAMPHOR, CAPSICUM TINCTURE,主要用於改善中暑引起之眩暈、嘔吐症狀。
食藥署說明,廠商主動通報,該藥品有15個批號於持續安定性試驗發現主成分含量低於原核准規格,故啟動回收,這15個批號分別是10020005、10020006、10020007、10020008、10020009、120001、120002、120003、120004、120005、120006、120007、220001、220002、220003。
食藥署藥品組視察許芷瑀表示,為廠商自主執行安定性測試時,發現該樣共15個批號生產的產品主成分含量未符合規格,廠商主動提出回收,並通報到食藥署。共15批,4萬6920瓶,得全數下架回收。
食藥署指出,因該藥非處方箋用藥,民眾若對使用的藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品,也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。