陳時中證實 首批輝瑞/BNT瓶身將印有「復必泰」

圖為輝瑞/BNT疫苗示意圖。(CHRISTOF STACHE/AFP via Getty Images)
圖為輝瑞/BNT疫苗示意圖。(CHRISTOF STACHE/AFP via Getty Images)

【記者賴玟茹、李怡欣、吳旻洲/臺北報導】

據傳首批輝瑞/BNT中共肺炎(武漢肺炎)疫苗,將在8月底抵臺,且疫苗瓶身會印上「復必泰」標籤,指揮中心指揮官陳時中25日表示,沒有掌握疫苗何時抵臺,但證實疫苗瓶身上的標籤會印有 「復必泰」字樣,但確實是來自德國原廠。

陳時中表示,主要考量是為了防疫,進來的內容物會看是否安全,經食藥署檢驗封緘後才會開放使用。

據傳首批輝瑞/BNT會在8月底到貨,到今年11月前,每月會有150萬至200萬劑疫苗來臺。

BNT取得美國藥證能否在臺販售 陳時中:重點要有人申請

美國食品暨藥物管理局(FDA)23日正式批准BNT/輝瑞的疫苗許可,提供16歲以上人口接種,至於是否能夠取得臺灣藥證、在臺販售,陳時中表示,重點是要有人提出申請,而輝瑞/BNT疫苗藥證所有者是輝瑞藥廠,要有清楚的原廠授權才能代理,接著申請藥證,另外,申請臺灣藥證必須依照臺灣法規,重點要取得原廠授權同意。

臺灣各大藥廠也正積極評估未來引進的可能性,保瑞藥業也已經表態有意代理,但即便如此,輝瑞中華區的代理權仍屬於中國上海復星醫藥公司,也就是說購買存在複雜性。

對於BNT如何申請臺灣的藥證,陳時中說,現在連一個影子都還沒有,外界就討論得沸沸揚揚,國外特定區域的藥證,臺灣會有點承認的意味,但仍免不了要有技術性資料等查核,過去像是疫苗等生物製劑,審查時間多為1年以上,若特別情況要比照國外通過,文書審查也至少4個月。

陳時中表示,輝瑞藥廠在臺灣有分公司,但銷售範圍不包含輝瑞/BNT疫苗,所以,輝瑞臺灣分公司不會提出申請,可能是由德國BNT委託藥商申請,目前BNT在臺灣的銷售權是委託上海復星醫藥,但不知上海復星是否在臺灣有註冊藥商資格,且BNT尚未取得歐洲藥證,但已經通過臺灣緊急使用授權(EUA),就沒問題了。

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