FDA批准新療法 可預防COVID-19？

美國食品和藥物管理局（FDA）批准REGEN-COV單克隆抗體療法，用於一些暴露於COVID-19的人群，作為預防感染措施。

兩類人、兩情況適用：

COVID-19的重症高風險群，包括施打疫苗也難以產生足夠抵抗力的免疫功能較弱者，現在多了新選擇——接受REGEN-COV單克隆抗體療法。

COVID-19疫苗是將病毒基因片段注射到人體，誘發免疫系統產生抗體，這些抗體能夠在下次遇到該病毒時將之消滅。而REGEN-COV單克隆抗體療法，是將實驗室製造出的抗體casirivimab和imdevimab，直接施打進體內。

這是FDA首次批准可注射單克隆抗體。該療法可用於成人和兒童（12歲及以上，體重至少40公斤），具體而言，適合兩類人：

1. 有重症高風險，且未完全接種疫苗者。

2. 有重症高風險、已接種疫苗，但難以產生足夠免疫反應的人。

COVID-19高風險族群，主要指年長者及肥胖症、心血管疾病、慢性腎病、慢性肺病、糖尿病、免疫功能受損等患者，他們染病後重症、死亡風險高。

其中，患有自身免疫性疾病的人、愛滋病患者、癌症患者和器官移植受者等，即使接種疫苗也不一定可激出足夠的免疫反應。美國病毒學專家林曉旭博士補充，這些人並非再打第3針、第4針疫苗就會有效，因此直接將抗體注射到體內，會有一定的幫助。

上述兩類人在兩種情況下，可使用單克隆抗體療法：

● 曾密切接觸COVID-19病毒感染者。例如家庭成員確診。

● 處在高風險環境，例如療養院、醫院、學校、監獄等場所。

新療法對Delta變種也有效

參與REGEN-COV單克隆抗體療法研究的北卡羅來納大學教堂山分校（University of North Carolina at Chapel Hill）科恩博士（Myron Cohen）告訴NBC新聞，這項療法的作用是在病毒感染鼻子、咽喉時，阻止病毒進一步入侵體內。

臨床試驗中，一開始檢測呈陰性、且與新冠患者有密切接觸的人，使用REGEN-COV後，與安慰劑相比，在第29天後確診、有症狀的病例低81%。

另外，注射抗體的人沒有住院、發展至重症。

單克隆抗體療法是模擬免疫系統抵抗COVID-19入侵細胞的能力。與人體產生的抗體相同，林曉旭指出，這2個單克隆抗體，都是針對病毒表面的刺突蛋白，阻止它通過ACE2受體進入細胞。

3種主要效果

根據醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）和《細胞》（Cell）上發表的研究，REGEN-COV療法可起到3種效果：

1. 接觸感染者後，有效預防有症狀感染，令出現症狀的時間大幅減少。

2. 減少住院率、重症率。

3. 治療特定的住院病人。

另外，它對Delta變種、南非變種、巴西變種，仍可保持較好的治療效果。

要注意！

林曉旭強調，所有藥物在一定程度上都有副作用，REGEN-COV是患者暴露病毒後才使用，沒接觸過病毒的人不應施打。FDA也提醒，REGEN-COV並不能取代COVID-19疫苗。◇