雷尼替丁藥品恐致癌 食藥署：8月全面禁用

考量胃藥有致癌風險，衛福部食藥署蒐集國、內外安全性評估，發現含有「雷尼替丁」成分的藥品，隨著儲存時間增加、存放溫度高，使得致癌風險增加。為此，食藥署30日宣布，國內含「雷尼替丁」成分的36件藥品將從8月1日起全面禁用，民眾若是依醫師開立的處方用藥者，切勿隨意停藥，可與醫師討論、選用其他適當藥品；若是自行從藥局或藥妝店購買者，建議暫時停止使用。

食藥署藥品組科長洪國登表示，考量「雷尼替丁」（ranitidine）藥品中不純物N-亞硝基二甲胺（NDMA）含量，會隨著儲存時間增加、存放的溫度高於室溫等因素，使致癌風險上升，進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量96 ng。另因國內有其他藥品可替代，所以已經要求藥商、藥局及醫療機構，自8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用含「雷尼替丁」成分的藥品。

食藥署表示，目前我國核准含「雷尼替丁」成分之藥品許可證共36張，保存期限多數為2~4年，因無法確保於保存期限屆滿前，其NDMA含量均能低於每日可接受攝取量96 ng，另外，也已接獲部分業者主動通知，經其評估後，已自主啟動市售效期內含「雷尼替丁」成分藥品回收作業。

目前含「雷尼替丁」成分的藥品主要用於胃灼熱、胃酸引起的消化不良、胃酸過多、十二指腸潰瘍等。若是依醫師開立處方用藥者，切勿隨意自行停藥，以免影響疾病治療，如有用藥疑慮，可與醫師討論、選用其他適當藥品，例如：famotidine、cimetidine、esomeprazole、lansoprazole、omeprazole等；若是自行從藥局或藥妝店購買者，則建議暫時停止使用。

食藥署呼籲，醫療機構、藥商、藥局應恪守相關規定，配合辦理相關作業，切勿持續供應、銷售或使用相關產品。自8月1日起，若未依規定下架，將依《消費者保護法》開罰6~150萬元，至於後續未依相關規定提出回收計畫、完成回收作業者，將依法開罰20~500萬元。◇