國內感冒藥「芬士比瑞」成分恐致心臟不良 12款藥緊急回收

國內感冒藥成分「芬士比瑞」（fenspiride），近期在歐洲出現嚴重心臟不良反應，儘管國內尚未接獲相關通報，但為確保民眾用藥安全，該成分藥品適應症，在我國仍有其他更安全的藥品可供替代，衛福部食藥署17日宣布廢止12張該成分的藥品許可證，藥品廠商也必須在1個月內回收藥品。

食藥署表示，近期國外衛生主管機關發布含fenspiride成分藥品可能具有突發性或嚴重致命的心臟相關(如QT區間延長及torsade de pointes)不良反應，食藥署為確保民眾用藥安全，蒐集國內外資料重新評估其臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論。

食藥署說，雖截至目前，國內並未接獲使用該成分藥品發生嚴重心臟相關不良反應之通報案件，但考量該成分藥品適應症為「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」，於我國有其他更安全的藥品可供替代，自109年6月17日起廢止含fenspiride成分12張藥品許可證，即日起，藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售；藥品許可證持有商亦應於1個月內(109年7月17日前)收回市售品。

食藥署提醒，醫師自109年6月17日起不應再開立含fenspiride成分藥品治療鼻咽炎、喉炎、支氣管炎等疾病，並應評估其他治療方式的可行性。也提醒，正在使用該成分藥品的病人應先行停藥，並盡速回診，與原醫師討論處方其他適當藥品。