冠脂妥再爆偽藥 全面回收換貨

台灣使用率最高的降血脂藥物「冠脂妥」批號MV503，近日傳出有不肖廠商以單價較低的「立普妥」改製，衛福部食藥署7日證實，批號MK479的冠脂妥也是偽藥。台灣阿斯特捷利康公司同日發出聲明表示，市場大部分產品都是高品質的原廠真貨，但與食藥署討論後，決定全面下架回收所有冠脂妥的藥品，並進行換貨。民眾即日起不限批號，也可持手上冠脂妥產品，前往原處方簽醫療院所及藥局更換。

衛福部食藥署長吳秀梅說，3月2日接獲市面仿冒藥品後，開始進行調查，也收集冠脂妥藥品進行檢驗，確實有仿冒品後，移交新北地方法院檢察署偵辦，6日聲請羈押2男子潘立武與潘駿達獲准，全案依涉嫌《藥事法》，最高處10年以下有期徒刑、得併科1億元，以製造偽藥罪偵辦。

除了批號MV503的冠脂妥是偽藥外，日前也傳出批號MK479恐是偽藥，吳秀梅證實，MK479也是偽藥，因無法掌握正確數量，阿斯特捷利康同意進行地區醫院、基層醫療院所及藥局冠脂妥膜衣錠產品所有批號全面收回，並進行換貨，對於區域醫院、醫學中心進行全面盤點清查。民眾即日起不限批號，也可持手上冠脂妥產品，前往原處方簽醫療院所及藥局更換。

衛福部食藥署副組長遲蘭慧說，目前無法計算冠脂妥總共有多少批號以及數量，但根據健保申報用量，平均每個月使用約20萬盒。外界擔心，冠脂妥藥量使用大，全面回收，量可能跟不上。她強調，阿斯特捷利康庫存量已承諾足以支應。

至於媒體報導指出，降血脂藥「力清之」、「維妥力」，以及降血糖的「佳糖維」疑似偽藥，吳秀梅說，目前沒有收到這3款藥物的異常通報，檢調也在調查中，但該署會再進行市場調查，有任何消息，一定會向大眾說明。

檢方7日提訊2嫌，針對是否亦涉嫌製造批號MK479及另3種疑似偽藥的藥品，進行釐清調查。

針對冠脂妥批號MV503的回收情況，桃園市政府衛生局迄今已完成62家醫療院所及藥局，下架及退換貨共5,111顆；花蓮縣政府衛生局稽查計有1,372顆皆已下架；宜蘭縣政府衛生局截至6日中午已下架1,079顆。未來將持續稽查，民眾如有用藥安全疑慮，可就近洽詢社區藥局藥事人員、專業醫療人員或洽詢阿斯特捷利康免付費服務專線0800-888-633。

立委籲建立溯源機制

民進黨立委李俊俋7日召開記者會表示，目前傳出的偽藥都有高價位、高用量這些共同特點，要求衛福部盡速查證偽藥並公布流向，並建立溯源及流向機制，衛福部也應該盡速建立偽藥通報與下架的流程。

不過李俊俋也強調，降血糖、血脂藥物，對用藥民眾至關重要，他也是用藥人之一，呼籲民眾遵照醫囑服藥，勿因緊張而停藥，有疑慮應找開藥醫師或藥師討論，確認藥品來源，或是撥打衛福部諮詢專線02-27878200。

綠委劉世芳也說，此次爆出偽藥的「冠脂妥」等三高疾病用藥，在健保用藥排行的人數超過120萬人，盼盡速查明真相；身兼中華民國醫師公會全聯會理事長的綠委邱泰源也說，冠脂妥可降低心血管疾病的罹患率與致死率，是非常重要的藥物，相關單位應盡速檢視藥品怎麼賣出、管制等中間有幾個環節，醫藥界也要共同合作打擊不法。

邱泰源呼籲，藥師給藥時，要盡力了解藥品是否與平常不一樣；而醫師雖無調劑責任，但也要有道義去了解病人吃了什麼藥，醫、藥師互相配合，才能即早發現偽藥，建議民眾可以和固定醫師多互動，政府也要建立家庭醫師制度。◇