新藥事法三讀 偽藥致死最高罰2億

有鑑於假藥、劣藥的歪風頻傳，但依法劣藥最高只能罰30萬元，罰則太輕為人詬病，立法院院會17日三讀通過《藥事法》部分條文修正案，全面提高製造、販售、輸入偽藥及不良醫療器材的相關罰則，明訂製造或輸入偽藥或禁藥者，除了處10年以下有期徒刑外，最高罰金也由現行的1千萬元提高至1億元；若致人於死，製造廠商最高罰2億元。

今年4月爆發藥安風暴，有不少藥廠將工業級碳酸鎂、碳酸鈣用於製藥，但依現行《藥事法》規定，最高只能開罰30萬元；若藥廠違反GMP規定，最高也僅能罰15萬元，被批評罰則過輕。

對此，立法院院會17日三讀通過《藥事法》修正案，大幅提高製造輸入偽藥、劣藥的罰則，除了可處10年以下有期徒刑外，可併科的罰金從現行的1千萬元以下大幅提高到1億元以下；若致人於死，除依現行條文規定處無期徒刑或10年以上有期徒刑外，增訂得併科2億元以下罰金；若致重傷者，可處7年以上有期徒刑外，還增訂得併科1億5千萬元以下罰金。

食藥署藥品組科長陳可欣表示，對藥廠來說比罰則更重的處分，是不得製造藥品，所以過去《藥事法》罰則訂定不嚴，許多過輕的罰則10多年來未修正。但隨時代環境不同、藥品態樣越來越多，以及偽禁藥出現頻率高，有必要修正罰則。

為了防範違法藥廠脫產，三讀條文中也增訂凡犯《藥事法》之罪者，因犯罪所得財物或財產上利益除應發還被害人外，不問屬於犯罪行為人與否，均沒收；若全部或部分不能沒收時，應追繳其價額或以其財產抵償。

參與修法的國民黨立委李貴敏表示，為讓違法廠商的不法利得能確實被沒收，並防止脫產，所以參考《食安法》及《洗錢防制法》規定，希望能藉由提高罰則嚇阻不肖廠商，保障製藥廠商未來有更安全的發展環境。

另外，為確保必要藥品和罕病藥品的存量保障，新版《藥事法》也明訂，若藥商無法繼續供應該藥，應至少在6個月前通報主管機關，違反規定者可處6萬元以上、30萬元以下罰鍰。◇

※紅字為新增或修改處。

資料來源：立法院三讀條文   記者吳旻洲／製表