Avastin卵巢癌療效不佳 難獲FDA 批准

著名抗癌藥物阿瓦斯丁（Avastin）的兩個大型研究近日公布結果，此藥物對大多數卵巢癌患者的生存率效果不佳，只是將疾病惡化的時間推遲幾個月，也引發許多副作用。

Avastin由瑞士羅氏藥廠（Roche）旗下Genentech生技公司生產，曾被FDA批准用於治療乳癌，但因未能在4個臨床試驗中延長乳癌患者生命，FDA在去年11月撤銷了Avastin用於治療乳癌的許可。

Avastin是世界上最暢銷的抗癌藥物，年銷售額為60億美元。它已被批准用於治療幾種不同的癌症，包括某些類型的肺癌、晚期大腸癌及腎臟癌和腦癌。上週Avastin獲得歐洲藥品局的批准，同意將Avastin用於治療晚期卵巢癌。

新研究的目的是確定它是否可用於治療卵巢癌，但結果令藥品製造商失望。Genentech公司的發言人表示，與FDA討論後，「我們不相信這些數據會支持我們獲得批准。」

FDA諮詢小組成員杜克大學研究人員萊曼，曾經建議撤銷Avastin治療乳癌許可。他說，這情形和乳癌治療研究結果類似，除非有一個生物標誌物或測試可以顯示哪些患者可能受益，否則不可能得到批准。

一項研究由費城福克斯蔡斯癌症中心的博格博士領導，觀察近1,900名罹患晚期卵巢癌的婦女。研究將患者分為三組：只使用化療的一組，達到病情惡化的時間平均為10個月；配合Avastin進行化療的兩組，只將惡化時間延遲1到4個月。

三組患者生存率相似，但是使用Avastin組的副作用較大，主要是血壓高，但也出現一些需要治療的胃和腸道問題。

另一項研究由英國研究人員領導，觀察11個國家的1,500多名卵巢癌患者，患者分成使用或不使用Avastin進行化療。觀察發現，配合Avastin化療只比單獨化療延遲惡化期1到2個月，並且多人發生血壓高症狀。使用Avastin的患者生存率似乎提高，但差異太小，很難說是該藥物造成的。

每年在世界各地有22萬卵巢癌新病例被確診出來，大約14萬人死於這種疾病。美國國家癌症研究所估計，在美國每年確診2萬2千卵巢癌新病例，1萬5千名卵巢癌患者死亡。◇