台研發抗癌新藥 獲美人體實驗許可

癌症的醫療用藥一直是學界開發重點，科技部25日與台北醫學大學、台灣大學召開記者會，宣布台灣研發的癌症新藥MPT0E028，已獲得美國食藥署（FDA）的人體試驗核准申請，後續經過台灣衛福部食藥署核准，就能進行人體試驗，而後上市。

科技部政務次長錢宗良表示，MPT0E028新抗癌標靶藥物，為一種組蛋白去乙醯酶（HDAC）的抑制劑，不同於過去藥物，MPT0E028可抑制60種人類癌細胞，未來可望應用於結腸癌、血癌、淋巴癌、胰臟癌、肺癌和肝癌等，且產生的副作用較低。

台北醫學大學藥學院副院長劉景平解釋，HDAC存在於人體正常細胞當中，當罹患癌症時，HDAC活性會異常增加，而此藥物就是抑制HDAC異常的活性增加，進而促使癌細胞凋亡。此外，MPT0E028採口服治療，比相同藥物以打針方式治療更方便。

劉景平補充，研究團隊將向衛福部提出人體臨床實驗申請，若順利今年下半年就可在北醫附醫與台大醫院進行人體臨床實驗，預計約5年後可完成人體臨床實驗，並進行臨床使用。

目前MPT0E028已取得台灣專利，並完成歐盟、澳洲、紐西蘭等19個國家地區的專利申請，成為我國第一個由大學自行研發，並通過美國食品藥物管理局（FDA）的第一期人體臨床實驗許可。

每年美國FDA核准上市新藥以抗癌藥物最多，根據IMS市場調查，近幾年全球抗癌藥物市場達千億美元，且每年複合成長率達8.4%，2014年抗癌用藥市場可達1,246億美元新高。這項研發成果已發表於國際知名學術期刊。◇