縮短期程 政院擬設醫藥審查中心
行政院院會2日決議,將把現行的財團法人「醫藥品查驗中心」改制為行政法人「國家醫藥審查中心」,未來藥品查驗程序,將從三階段改為兩階段,縮短審查期程、提高效率。
行政院通過修正「國家藥物審查中心設置條例草案」,並將配合修正《藥事法》,函請立法院審議。
衛福部長何啟功表示,新的審查中心將參考日本藥物與醫材制度,專責處理藥品跟醫材的技術性資料審查。他提到,經由行政法人化之後,未來藥物與醫材先送審查中心技術性審查,再送食藥署就可以發證,中間減少一次來回的階段。
至於媒體詢問能節省多少時間?他則說,因藥品種類繁多,無法給予明確數字,「但如果能縮短時間1~2個月,就算很厲害。」
查驗中心過去仰賴國家補貼,何啟功表示,未來希望透過自訂的收費機制自給自足。此外,對於審查中心改制,行政院會將通過《藥事法》修法草案,修正藥物查驗登記的程序。◇