幼兒肺炎疫苗斷貨 陸民組團赴港注射
中國境內唯一針對2歲以下嬰幼兒接種的7價肺炎疫苗「沛兒」(Prevenar)發生嚴重缺貨,而替代品13價肺炎疫苗仍在臨床試驗階段,上市時間據稱至少還要5年,中國幼兒在無法於國內接種肺炎疫苗的情況下,家長紛紛帶他們到香港施打。
據港媒東網報導,沛兒生產商、美國輝瑞製藥公司旗下的惠氏公司自2014年1月向中國出貨後,由於進口許可證過期,且續期申請未獲得中共國家食藥監總局批准,致沛兒在中國停售。因此甚至有一些有存貨的私立醫院將疫苗注射費炒至上萬元人民幣。
儘管沛兒7價肺炎疫苗的取代品——13價肺炎疫苗在國際上已廣泛使用。不過按照中國疫苗上市的流程,研發企業要獲得臨床批件並開展臨床研究,通過後再進行生產、品質標準及檢定,還要申請GMP證書、產品批簽發證書等,全程至少需要5年時間。
有分析認為,中共食藥監總局拒絕沛兒7價肺炎疫苗的合格證書再申請,並遲遲不予批准沛兒13價肺炎疫苗,或是為國產13價肺炎疫苗爭取時間。
由於肺炎疫苗被斷貨,近半年有不少中國家長抱怨,「沒有疫苗可打」。因此有不少家長組團帶子女到香港注射肺炎疫苗。◇