永豐食鹽水染菌 生產線藥品全回收

衛生福利部食品藥物管理署接獲醫院通報，患者使用永豐生理食鹽水注射液（20mL）造成不明原因發燒，衛福部食藥署1日召開記者會說明調查結果，該產品無菌試驗不合格，另外還有「鈣克康靜脈注射液（10mL）」和「永豐注射用蒸餾水（10mL/20mL）」藥品也下架回收。

台北榮民總醫院5月18日發現院內多名病人出現不明原因發燒，進一步在永豐生產的處方藥「生理食鹽水注射液」中培養出「皮氏羅爾斯頓氏菌株」，食藥署緊急要求該藥品下架，並要求生產線停工。

衛生福利部食品藥物管理署長姜郁美說，食藥署發現該批號生理食鹽水皆有微生物生長，且廠商生產線上，更換使用的雙層濾膜時，沒有留下完整的確效紀錄，食藥署判定廠商嚴重違反GMP。

她說，食鹽水染菌原因仍在調查，待調查結果出爐後，業者須提出無菌保證證明、矯正預防措施資料，改善產線並經該署複查合格後，才可復工生產。另外同產線的3批產品共1,610萬5千支問題產品，均全面回收。

永豐除遭勒令停止生產外，食藥署將依《藥事法》「製造劣藥」與「嚴重違反GMP」開罰永豐新台幣6萬到30萬元與3萬到15萬元。◇