GMP藥廠頻出包 食藥署全面調查

黑心調味粉延燒到藥品，除了正長生、木村兩家GMP藥廠及PIC/S GMP藥廠人生製藥公司使用工業級原料違法製藥外，衛生福利部食品藥物管理署2日表示，調查發現強生製藥及衛達疑似使用了誼興上游的允成化工所販賣的碳酸鎂，產品分別為「爽保樂安胃腸藥」及「樂胃如」，已要求立即下架。另外，也針對全台PIC/S規範的103家藥廠進行調查，最快2個月內會有結果。

彰化檢方查到誼興公司將工業碳酸鎂、工業碳酸鈣，分別出售給進興製粉等食品業者製成調味粉，以及人生製藥代工製造鄭杏泰胃達樂、凌宇化咳散。衛福部食藥署副署長吳秀英表示，強生和衛達是在工業級碳酸鎂事件爆發後，食藥署主動清查103家PIC/S GMP藥廠有無用到工業原料時，這兩家藥廠坦承有向允成興業購進工業級碳酸鎂，問題產品批號待釐清，不過已令醫療院所、藥商下架回收；另101家藥廠的碳酸鎂均聲稱進口自日本、德國等，都是藥品級規格。

她說，現只有鄭杏泰「胃達樂」、強生「爽保樂安胃腸藥」分別將工業級的碳酸鈣與碳酸鎂用於藥品主成分，因上游無原料藥許可證確定違法，最重可處1年以下有期徒刑，其餘包括正長生、木村、凌宇和衛達等4家藥廠，其購入的工業級碳酸鎂均作為藥品賦形劑，只要檢驗符合藥典規格，無法可罰。吳秀英也坦承，目前藥品的賦形劑規範不甚明確，食藥署會再討論，擬定更嚴格的標準。

另外，為防堵毒胡椒粉、五香粉等產品四處流竄，嘉義市及苗栗縣衛生局皆各前往轄區大賣場、傳統市場、餐廳、雜貨批發商等處稽查，相關產品業者皆已下架回收。◇