李光輝赴食藥署 陳情效日放寬法令
精神科醫師李光輝日前公開施打血癌細胞株到體內引發爭議,他3日上午赴衛生福利部食品藥物管理署表達訴求,希望食藥署增訂《人體試驗管理辦法》,比照日本放寬免疫細胞療法管制,將完成三期臨床試驗縮短成完成一期。
李光輝提供日本《朝日新聞》的報導,內文提及日本首相安倍晉三接受腫瘤免疫療法。他認為,《朝日新聞》應該是可信的,並強調他不是為自家產品陳情,而是為所有醫院及病人請命,希望台灣能效法日本放寬法令。
食藥署藥品組組長劉麗玲回應,李光輝誤解日本媒體的報導,日本官方應該尚未完成修法,希望李光輝能拿出日方的確切資料。
食藥署藥品臨床試驗科科長潘香櫻也表示,根據學理,免疫細胞在體內有一定的存活時間,是否真能預防疾病,必須有更多學者、專家及研究證明。而且,必須依規定提出申請,並進行臨床試驗,但目前未收到李光輝提出相關申請。
李光輝2月27日施打血癌細胞株,預計2週後公布檢驗報告,證實有無罹患血癌。◇