促醫材產業轉型 醫師：須政府介入

醫材產值去年814億，預估2015年將上看927億。由於國內試驗機構團隊不夠完備，加上卡在法規及人體試驗關卡，國內廠商大多在國外進行醫材試驗。嘉義長庚醫院骨科系脊椎外科醫師吳孟晃指出，醫材產業前景看好，但真要發展這項產業，絕對需要政府介入。衛福部推動建置臨床試驗環境及培養臨床試驗醫師是第一起步。

國內醫材多屬中低階產品，衛福部食藥署醫粧組長許蒨文指出，輔導業者從中低階轉型生產高階醫材，臨床試驗是非常重要一環，醫材必須透過臨床試驗驗證效能才能上市，希望能透過建置很好的臨床試驗環境及培養臨床試驗醫師，讓醫材產業成功轉型。

吳孟晃表示，醫材製造很快，但認證須要3～5年（追蹤起碼2年以上），醫材研究有時甚至長達10年，加上上市後追蹤可能要20年，這是很花錢的行動。過程中產品若出問題須回收，負擔更大，背後需要強大財力支持。

「台灣的創意非常好」，吳孟晃以骨科醫材發展為例，幹細胞、奈米、3D列印是最新趨勢，這些醫材在市面上還看不到，但是台灣已有這些技術，也有產品做認證，「跟國際並駕齊驅，甚至超越他們」。

吳孟晃說，國外超級藥廠花幾億元做試驗，國內廠商只能花幾百萬或幾千萬元。台灣有創意但卡在臨床試驗需要很多錢、很強的試驗團隊，國內醫材廠商因此寧可蕭規曹隨，只求產品效果跟前代一樣就好。而有創意的產品，也因為缺錢做試驗認證，多技轉國外廠商。◇