促醫材產業轉型 醫師:須政府介入

【記者徐翠玲/台北報導】

醫材產值去年814億,預估2015年將上看927億。由於國內試驗機構團隊不夠完備,加上卡在法規及人體試驗關卡,國內廠商大多在國外進行醫材試驗。嘉義長庚醫院骨科系脊椎外科醫師吳孟晃指出,醫材產業前景看好,但真要發展這項產業,絕對需要政府介入。衛福部推動建置臨床試驗環境及培養臨床試驗醫師是第一起步。

國內醫材多屬中低階產品,衛福部食藥署醫粧組長許蒨文指出,輔導業者從中低階轉型生產高階醫材,臨床試驗是非常重要一環,醫材必須透過臨床試驗驗證效能才能上市,希望能透過建置很好的臨床試驗環境及培養臨床試驗醫師,讓醫材產業成功轉型。

吳孟晃表示,醫材製造很快,但認證須要3~5年(追蹤起碼2年以上),醫材研究有時甚至長達10年,加上上市後追蹤可能要20年,這是很花錢的行動。過程中產品若出問題須回收,負擔更大,背後需要強大財力支持。

「台灣的創意非常好」,吳孟晃以骨科醫材發展為例,幹細胞、奈米、3D列印是最新趨勢,這些醫材在市面上還看不到,但是台灣已有這些技術,也有產品做認證,「跟國際並駕齊驅,甚至超越他們」。

吳孟晃說,國外超級藥廠花幾億元做試驗,國內廠商只能花幾百萬或幾千萬元。台灣有創意但卡在臨床試驗需要很多錢、很強的試驗團隊,國內醫材廠商因此寧可蕭規曹隨,只求產品效果跟前代一樣就好。而有創意的產品,也因為缺錢做試驗認證,多技轉國外廠商。◇

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