工業氣體混充醫用 食藥署：涉偽藥可判刑10年

台中市地檢署日前查獲源吉氣體、三鶯科技涉嫌以低價工業用氣體冒充醫用氧氣及食品級二氧化碳，大約900桶、1,800瓶相關產品流入醫療院所及餐飲業者。食藥署4日表示，未經核准擅自製造醫用氣體涉及偽藥，依《藥事法》規定，最重可處10年以下有期徒刑，得併科1億元以下罰金。

食藥署表示，醫療用氧氣、二氧化碳及氧化亞氮自2008年起納入藥品管理，必須取得衛福部核發的藥品許可證才能製造、販售。其中，醫用氣體製造廠自2014年起全面實施PIC/S GMP規範，醫用氧氣製造者必須為製造業藥商並符合GMP要求；批發販售醫用氧氣也必須取得西藥販賣業藥商許可執照。

依《藥事法》第20條規定，未經核准擅自製造的藥品屬偽藥；依第82條規定，製造或輸入偽藥、禁藥，最重可處10年以下有期徒刑，得併科1億元以下罰金。

食藥署指出，醫療用氧氣、二氧化碳及氧化亞氮自2008年起納入藥品管理，製造、販售都要取得藥品許可證。醫用氣體製造廠自2014年起全面實施PIC/S GMP規範，醫用氧氣製造者也必須具備製造業藥商資格並符合GMP要求；批發販售醫用氧氣，則要取得西藥販賣業藥商許可執照。

依《藥事法》第20條，未經核准擅自製造的藥品屬偽藥；第82條則規定，製造或輸入偽藥、禁藥，最重可處10年以下有期徒刑，得併科1億元以下罰金。

食藥署表示，工業氣體冒充醫用氣體並非首例，2024年也曾查獲業者充填工業用氣體作為醫用氧氣，已移送檢調偵辦。

食品用二氧化碳則受到《食品安全衛生管理法》及食品添加物相關規定管理。業者在製造或輸入前要完成查驗登記、取得許可證，產品也要標示食品添加物名稱、產品登錄碼、使用範圍、用量及使用限制等資訊，供下游業者確認。

食藥署指出，食品用氣體已納入年度稽查專案，地方衛生機關也會依轄內產業特性進行查核，若發現業者使用不符規定的食品用氣體，將依法處理。

食藥署表示，過去也曾經查獲食品業者使用未辦理查驗登記的氮氣，衛生局依法裁處3萬元，由檢調偵辦中。◇