從20元材料到8萬元韌帶　傳產變身醫材金牌

從一條像鞋帶的紗線，到單價8萬元的高階人工韌帶，台灣傳統紡織業正悄悄翻轉命運。台灣今年在有「創新界奧斯卡」之稱的 Edison Awards 拿下16座獎項，其中由紡織所、合碩生技、新光合纖、台灣百和等共同研發的「複合再生韌帶」，更勇奪醫療領域金獎。這項技術不只是醫材突破，更讓人看見台灣傳產升級的可能——把原本不到20元的紡織材料，做成能重建人體韌帶、甚至有機會用在NBA球員身上的高階醫材。

榮獲金獎的「複合再生韌帶」，成功結合高強度纖維與生物陶瓷，不僅能承受重力，更能引導自體細胞生長。（經濟部提供）

「它原料其實很簡單，像寶特瓶的原料。」談起得獎產品，合碩生技董事長黃孟鋒掩不住內心的喜悅接受《大紀元時報》時說，如果把那樣的材料織成現在的人工韌帶，「其實看起來就像一條鞋帶」，但價值卻從20元，一路提升到8萬元，「這其實就是台灣傳統產業升級最好的例子。」

這項技術由經濟部A+計畫支持，串聯新光合纖、台灣百和與合碩生技等廠商共同整合開發。黃孟鋒說，最困難的地方，不只是把紡織品做出來，而是「如何把紡織品安全用在人體內」。

傳統人工韌帶長期存在生物相容性不足、容易發炎排斥，以及老化斷裂等問題，而這次獲獎的「複合再生韌帶」，則利用高分子生物陶瓷複合纖維與特殊編織結構，提高強度與相容性，希望解決過去人工韌帶的限制。

黃孟鋒說，產品的核心概念，其實來自公司過去在神經外科與顱顏重建植入物的經驗。「我們原本是做神經外科、顱顏重建相關植入物，也應用在脊椎。」他說，後來發現，從脊椎重建延伸到膝關節重建，本質上都是紡織材料的轉化，「只是應用不同。」

但真正的門檻，在於法規與人體使用認證。他說，目前合碩生技是國內唯一一家能把紡織品應用在人體內的廠商，去年已取得衛福部醫療器材製造業者品質管理系統（QMS）生產許可，也完成工廠建置，代表已具備量產能力，今年則將進一步申請衛福部上市許可。

「可以量產了，但每個國家還是要經過當地主管機關核准。」他說，未來若要進入美國市場，仍需取得美國FDA許可。不過，愛迪生獎帶來的國際曝光，已經讓海外廠商開始主動接觸。

黃孟鋒透露，目前已有部分國際醫材業者洽談合作，未來即便產品尚未正式上市，也有機會先替國際大廠代工。

更讓他印象深刻的是，這次競爭對手之一，是美國第一大型的醫材廠商，對方獲得銀獎，而台灣團隊則奪下金獎。「他們是美國第一大廠，但這次我們是第一名，他們第二名。」講到這裡，黃孟鋒笑容藏不住。

這回赴美領獎時，黃孟鋒甚至還向NBA總裁介紹這項產品：「這項產品有一天一定會用在NBA球員身上，因為NBA球員很容易膝關節、韌帶受傷。」

而他認為，這項技術最大的價值，不只是醫療突破，而是改變了傳統手術的思維。他說，過去韌帶受傷，多半需取患者自身肌腱重建，也就是俗稱「挖東牆補西牆」——左腳受傷，還得取右腳組織來補。「我們這是一個完全人工韌帶，不需要再損害另外一隻腳。」

談起這座獎的意義，黃孟鋒眼中有光，「它告訴我們，傳統產業其實可以升級，升級到另外一個領域。」

他說，大家現在都在談AI，但其實台灣真正強大的，不只有半導體，還有深厚的傳統產業基礎。「傳統的鞋帶還是傳統產業，但我們希望把台灣很強的紡織業，帶到另外一個境界，讓一條鞋帶，可以真正用在人體身上。」

而最讓人意外的是，這家如今跨足高階醫材、站上國際創新舞台的公司，最早竟然是做螺絲起家。「我們 16年前創業，其實是做螺絲的。」黃孟鋒笑說，「我們都是非生技背景、非醫療背景，跨足到生技領域的，透過轉型，我們看到台灣傳產晉升另一境界的可能。」