保健食品禁以中藥方劑為名 如四物湯、桂枝湯

中醫養生風氣盛行，為明確中藥材食品及藥品的管理界線，衛福部近日預告強化管理草案，首度針對添加於食品中的中藥材，訂定每日食用限量與標示規範，並明確區分食品與藥品界線，另外，若食品中添加如黃耆等第二類中藥材超量，將視同藥品管理，且未來保健食品不准再用四物湯、龜鹿二仙膠等中醫固有方劑名稱。

中醫藥司近日預告訂定「得供食品原料使用之中藥材品項及其產品屬性認定基準」草案，5大重點包含界定食品可用中藥材、明訂食品管理例外原則、明確食品型態適用非藥品管理範圍、訂定產品屬性判定原則、不符食品使用原則中藥材產品依藥品管理，預告期60天。

衛福部中醫藥司科長謝采蓓表示，中藥材經常用於藥膳或各種食品，但即使藥食兩用，本質仍是中藥材、具有醫療效能，經與業界溝通取得共識，將透過制度化明確「食品」與「藥品」管理屬性界線。

謝采蓓說明，草案依中醫藥理論及台灣中藥典規範，訂定得供食品原料使用的中藥材品項，並分成兩大類，一是傳統食用文化，共計75項，例如百合、荷葉、銀耳、山藥等，也規範特定品項「不得生食」、「萃取或濃縮型態僅限食品原料用途」、「限茶飲用途」。

其二為食用時須特別注意安全性，共計73項，例如馬齒莧、赤小豆等，訂有每人日食用限量。若添加第二類品項，再訂定食品管理例外原則，因此類別食用時須注意安全性，若中藥材總量占比50%以上，每天食用量超過台灣中藥典所載該品項最低用量50%，則列為藥品管理。

不過，若同時為取得健康食品許可證、取得輸入錠狀膠囊狀食品，或取得國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記許可，符合一定條件下，可不以藥品管理。

對於坊間保健產品常冠上四物湯、十全大補、龜鹿二仙膠、理中湯、桂枝湯、生脈湯等名稱。謝采蓓說，由於與中醫藥固有典籍收載38方劑相同，恐生誤解，未來也通通不准用，以免讓民眾誤認為是具有療效的方劑。

中醫藥司司長蘇奕彰補充，此次草案只針對藥廠、食品廠的保健食品，民眾若自行到中藥行買中藥材，或是到外面餐廳吃到的藥膳料理，則不受影響。◇