廠商未及時通報釀缺藥 食藥署將查處

近日抗凝血劑、降血壓藥等6項藥品再傳缺貨，其中「里先安膜衣錠」屬必要藥品，依法廠商應於供應不穩前6個月通報。食藥署已展開調查是否違規，衛福部長石崇良表示，必要時將依法追究責任並採取行政處分。

台灣第一三共股份有限公司15日發函醫療院所及藥局指出，部分藥品因國外製造廠ERP（企業資源規劃）系統異常導致供應延遲，可能出現短期缺貨，影響抗凝血劑與降血壓藥等6項藥品，整體供應預估需1至3個月調整。

食藥署副署長王德原說，食藥署今年1月初才接獲通報，其中「里先安膜衣錠」為口服抗凝血劑，列屬《藥事法》必要藥品，依法應提前6個月通報，目前正調查是否違反規定。

王德原指出，藥廠更換或異動ERP系統通常屬於事前規劃，理應可掌握影響期間，是否構成不可抗力，將要求廠商說明並舉證。

藥品組技正黃玫甄表示，必要藥品若有供應不足之虞須提前通報，若屬天災或不可抗力，應於事發後30天內通報；違規者將先公告名單，再犯或情節重大可處新台幣6萬至30萬元罰鍰。

石崇良指出，相關藥品已過專利期，市面上有學名藥可替代，臨床供應無虞，但廠商未提前通報已涉違規，衛福部將釐清責任並依法處分。◇