氣喘用藥鼻噴劑缺貨 食藥署曝三族群替代藥品
衛福部食藥署9日說明最新藥品供應通報處理情形,其中「輔舒酮優氟50微公克/劑量」和「艾敏釋鼻用噴液懸浮劑」2項藥品,因受全球供應鏈影響及國內需求增加而供不應求,目前控貨中。
根據最新統計,7月26日至8月1日通報案件數25件,7月25日前未辦結案件6件,經調查無短缺6件,建議使用替代品項15件,共有15項藥品許可證,目前恢復供應品項1件,處理中有9件,其中「輔舒酮優劑50微公克/劑量」和「艾敏釋鼻用噴液懸浮劑」目前處於控貨中。
食藥署副署長陳惠芳表示,輔舒酮為含Fluticasone Propionate類固醇成分的鼻噴劑藥品,用於預防性治療成人及兒童氣喘,近期因全球供應鏈影響及國內需求增加,導致供不應求。
國內仍有三類取代輔舒酮的替代藥品,陳惠芳說,6歲以上病人可選用不同成分的類固醇鼻噴劑替代,如「帝舒滿定量噴霧劑200mcg」;4歲以上病人可選用同成分乾粉吸入劑替代,如「輔舒酮TM準納TM乾粉吸入劑「250mcg/dose」。
另外,1歲以上至4歲病人可選用Montelukast成分口服藥品替代,但輔舒酮建議保留該族群,預計112年8月會再輸入一批,會優先給1至4歲病人使用。
而「艾敏釋鼻用噴液懸浮劑」是含Fluticasone Furoate類固醇成分的鼻噴劑藥品,主要用於過敏性鼻炎,近期同樣因全球供應鏈影響及國內需求增加而供不應求。
陳惠芳說,目前國內已核准多種其他類固醇成分,用於過敏性鼻炎的鼻噴劑學名藥,可供醫師處方替代使用,如Budesonide、Beclomethasone、Triamcinolone、Mometasone等,總計有9張學名藥許可證,目前都正常供應中,另有關Fluticasone Furoate的學名藥,已有業者申請查驗登記且已審查完成,預計原廠專利期滿後,就可核發藥品許可證。