工研院打造細胞自動化生產系統 助生技業轉型

工研院29日宣布，成功開發細胞自動化生產系統，成為國內首座結合細胞培養、品質檢測及收穫繼代等完整功能的自動化系統，不僅細胞存活率高，產能還能變10倍，將有助於國內生技產業轉型，搶攻細胞培養市場。

經濟部技術處自2017年起以科技專案持續支持工研院建立「細胞生產自動化系統」，可生產「貼附型幹細胞、體細胞」作為生物製劑或生物藥品，應用範圍包含細胞治療、細胞組織再生修復等用途。初期鎖定心血管疾病、糖尿病慢性傷口為切入點，再逐步擴大範圍，已取得臺灣、美國專利，希望帶動國內細胞培養產業轉型為工業化生產。

工研院生醫與醫材研究所副所長沈欣欣說，細胞生產的品管、安全性及有效性管制將是勝出關鍵。目前細胞生產以人力操作為主，加上國內臨床試驗的蓬勃發展，市場亟需更多產量投入，產量高、品質穩的「細胞生產GMP製程」將是最佳解決方案。

工研院指出，細胞自動化生產系統具有三大特色。首先是生產自動化，搭配自動環境控制、智能監控、機器手臂取代換液等人工作業等設備，僅需原先的三至四成人力，就能產出傳統的10倍產量，並降低不良率，細胞存活率達95%以上。

其次是封閉的製造設備能降低細胞汙染的風險，更能確保品質；還有國產技術打造，並可依業者的多元需求，客製化搭配不同模組，打造出專屬設備，還能協助規劃廠房、輔導建廠輸出，未來更能切入委託研究開發暨生產服務，提供全球產業整合模組完整的細胞工廠。

工研院表示，細胞治療為治療癌症的選項之一。細胞需要在體外培養才能放入人體進行治療，估計2025年全球細胞培養市場規模可望逼近新臺幣1兆元。◇