工研院攜手基米 打造疫苗核酸佐劑GMP廠

佐劑市場中，核酸藥物前景看俏。工研院與基龍米克斯生物科技公司（以下簡稱 基米）19日宣布，簽訂建構核酸合成GMP工廠輔導合約，打造GMP核酸合成廠。工研院表示，2022年第3季可望正式生產，初期產量可滿足國內1,280萬劑疫苗製造所需，未來最大產量估計可供應超過5千萬劑，有助於帶動國內新藥研發產業產值的提升。

工研院指出，基米可望成為國內首家有能力自行生產GMP等級「疫苗核酸佐劑」的生技公司，協助國產疫苗廠商將原料採購在地化，未來還可擴大其應用性，供應全球核酸類藥物的原料。

GMP核酸製造廠的建立是疫苗生產相當重要的步驟。工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬說，透過這次合作，可望協助業者的生產提高至GMP藥廠等級，開發國產佐劑，預計未來每年可提供1,280萬劑以上數量，滿足國內疫苗廠的需求，也可以讓基米切入核酸藥物委託研究開發暨生產服務（CDMO），帶動生技產業國產化。

基米總經理江浚錡指出，近年面臨新冠肺炎（中共肺炎）疫情，全球疫苗需求大增，國產疫苗以生產蛋白質次單元類型疫苗為主力；所需的核酸佐劑，現階段臺灣尚無業者有能力自行生產GMP等級原料供貨，完全仰賴進口。

江浚錡說，協同工研院的輔導，升級現有技術，發展GMP核酸合成產品，是基米現階段最重要的前進方向；接著更要打造GMP多肽合成廠、建構多肽庫，讓基米發展成具有研發能量的CDMO工廠。

工研院表示，基米導入GMP核酸合成廠，藉由擴增產能與設備升級，除可以更立即供應國產疫苗核酸佐劑、加速國產疫苗研發生產外，未來也能與國內外藥廠合作進行核酸藥物研發與生產；預計2021年底完成建廠並開始檢驗製程確效，有望於2022年第3季正式投入生產。

市場研究公司Mordor Intelligence指出，2020年全球疫苗佐劑市場價值約6.6億美元（逾新臺幣180億元），預計2026年可衝上14.7億美元（逾新臺幣400億元），複合年均成長率（CAGR）達13.37%。◇