8款高血壓藥含雜質 11/4前回收
食品藥物管理署4日公布，沙坦類高血壓藥物含有新疊氮類不純物（AZBT），可能使基因發生突變，國內有8款藥品受影響，藥品將在11月4日前完成回收。
食藥署監視國際藥物安全訊息時，發現沙坦(sartan)類高血壓藥品可能含有一款新疊氮類不純物（AZBT），為保障民眾用藥安全，食藥署主動抽驗sartan類成分的原料藥共78批，經確認相關受影響製劑共36批、6家許可證持有商，針對檢驗結果高於限量規範者，已暫停輸入其原料藥來源。
食藥署藥品組簡任技正潘香櫻表示，該批計有8款藥品，沙坦類藥物為高血壓藥品，在製程中，可能與其他物質產生化學反應，當中發現的疊氮類不純物（AZBT）存在致癌可能，但尚無證據顯示對人體有致癌風險。
潘香櫻指出，目前已要求啟動回收作業，同時函請相關製造、輸入業者逐批檢驗沙坦類的原料藥，符合ICH M7限量規範，才能做為製造藥品使用。
8款藥品中，包括，「生達」壓立安膜衣錠150毫克、瑞脈利膜衣錠80毫克、「十全」敵壓穩膜衣錠80毫克、「永信」樂速降膜衣錠80毫克、克蜜穩膜衣錠160毫克、「永信」樂速降膜衣錠160毫克、瑞脈利膜衣錠 160 毫克、安沛穩膜衣錠5/160毫克等。
整體回收作業預估在11月4日前完成，若未如期完成將依《藥事法》規定，裁處新臺幣20至500萬元罰鍰。食藥署也提醒，正在使用該等藥品的患者，該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。
